Qualified Person (m/w/d)

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CG Chemikalien GmbH & Co. KG, Laatzen, gehört zu einer Gruppe mittel­ständischer Chemie­distributoren, die rund 30 000 Geschäfts­partner aus den Bereichen Pharmazie, Lebens- und Futter­mittel, Auto­motive, Chemie- und Stahl­industrie u.a. mit Produkten beliefert und dabei ein breites Spektrum an Dienst­leistungen erbringt. Das Unter­nehmen befindet sich auf starkem Wachs­tumskurs. Wir bieten Ihnen die Heraus­forderung, am Auf- und Ausbau kreativ mitzuwirken.

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir zur Verstärkung unseres Teams in Laatzen bei Hannover eine

Sachkundige Person (Qualified Person) gemäß §14 AMG (w/m/d)

Ihre Aufgaben:

  • Verantwortung für die Chargenzertifizierung und -freigabe gemäß §14 AMG, AMWHV und den Anforderungen des EU-GMP-Leitfadens.
  • Sicherstellung, dass vor Freigabe:
    • die Zertifizierung im Rahmen der Herstellungs-/Einfuhrerlaubnis erfolgt,
    • alle nationalen rechtlichen Anforderungen erfüllt sind,
    • die Zertifizierung ordnungsgemäß dokumentiert und registriert ist.
  • Überwachung und Bewertung der Einhaltung der GMP-Richtlinien innerhalb des Unternehmens.
  • Kontinuierliche persönliche Vergewisserung, dass das pharmazeutische Qualitätssystem der CG Chemikalien GmbH & Co. KG zuverlässig funktioniert (z. B. durch Teilnahme an Selbstinspektionen).
  • Verantwortliche Kommunikation mit Aufsichtsbehörden im Rahmen der Mitwirkungs- und Duldungspflicht (§66 AMG), insbesondere in Bezug auf Arzneimittelsicherheit.
  • Sicherstellung, dass gesetzliche Änderungen im Arzneimittelrecht eigenverantwortlich und zeitnah in den eigenen Aufgabenbereich integriert werden.
  • Fortlaufende Weiterbildung nach dem aktuellen Stand von Wissenschaft, Technik und regulatorischen Anforderungen.
  • Enge Zusammenarbeit mit den Verantwortlichen für Herstellung, Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung zur Gewährleistung der GMP-gerechten Ausführung gemäß Anhang 16 EU-GMP-Leitfaden.

Ihr Profil:

  • Approbation als Apotheker/in oder abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium mit entsprechender Qualifikation zur Ausübung als Sachkundige Person gemäß §15 AMG.
  • Anerkennung bzw. Bestätigung als Qualified Person durch die zuständige Behörde.
  • Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in der pharmazeutischen Industrie.
  • Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (AMG, AMWHV, EU-GMP-Leitfaden).
  • Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein, Integrität und Entscheidungsstärke.
  • Hohes Maß an Eigeninitiative, Organisationsgeschick und Teamfähigkeit.
  • Sicherer Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen und relevanter GMP-Dokumentation.
  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Wir bieten:

  • Insgesamt eine verantwortungsvolle Tätigkeit in einem erfolgreichen, wachsenden, mittelständischen Umfeld 
  • 30 Tage Jahresurlaub
  • Unbefristeter Arbeitsvertrag
  • Flache Hierarchien sowie kurze Kommunikations- und Entscheidungswege
  • Ein vielseitiges und abwechslungsreiches Aufgabengebiet
  • Ein kollegiales Umfeld
  • Einen Arbeitgeberzuschuss zur Betrieblichen Altersvorsorge
  • Zahlreiche Vergünstigungen in verschiedensten Bereichen durch unser Corporate Benefits Programm

Kontakt:

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre Onlinebewerbung!
  • Dominik von Faßmann
  • Personalreferent
  • 0511 87803-109